3.1 Բարձր դյուրավառ հեղուկներ `ցածր կրակակետով և հեղուկներ, որոնք ունեն լուսավոր կետ փակ մետրում 18С- ի տակ կամ ունեն դյուրավառ կետ, բացի դյուրավառությունից` այլ վտանգավոր հատկությունների հետ միասին:
3.2 Դյուրավառ հեղուկներ միջին կրակակետով. Հեղուկներ, որոնք ունեն լուսավոր կետի փակ կետում `մինուս 18- ից մինչև գումարած 23С:
3.3 Դյուրավառ հեղուկներ `բարձր լուսավորության կետով. Հեղուկներ, որոնք ունեն լուսավոր կետ 23- ից 60X ներառյալ, փակ խաչմերուկում:

6.2.1 սահմանումներ

6.2.1.1 վարակիչ նյութերը կարող են պարունակել պաթոգեն: Պաթոգեն միկրոօրգանիզմները ներառում են (մանրեներ, վիրուսներ, ռիկետցիա, մակաբույծներ և այլն) նյութեր, ինչպիսիք են պրիոնները, որոնք կարող են հիվանդության պատճառ դառնալ մարդու կամ կենդանիների մոտ:

Նշում. Տոքսինները, որոնք գաղտնազերծվում են բույսերի կողմից, բակտերիաների աղբյուրներ, որոնք չեն պարունակում վարակիչ կամ թունավոր նյութեր, որոնք իրենց հերթին բացակայում են վարակված նյութերում, դասակարգվում են որպես XXUMUM բաժնում UN3172:

6.2.1.2 Կենսաբանական ապրանքներ. Կենդանի օրգանիզմներից ստացված ապրանքներ, որոնք արտադրվում և տարածվում են համապատասխան մարմինների պահանջներին համապատասխան, և որոնք բավարարում են արտոնագրման պայմանները և նախատեսված են փորձերի կամ հաշվարկված մեթոդներով ինչպես մարդկանց, այնպես էլ կենդանիների բուժման կամ ախտորոշման համար: Կենսաբանական արտադրանքները ներառում են պատրաստի արտադրանք կամ կիսաֆաբրիկատներ, ինչպիսիք են պատվաստանյութերը:

6.2.1.3 Բակտերիաների աճը պաթոգենների գործունեության արդյունք է: Այս սահմանումը չի տարածվում 3.6.2.1.4 կետում նշված նմուշների վրա:

6.2.1.4 Մարդուց կամ կենդանիներից վերցված նմուշները ներառում են արտազատում, գաղտնիքներ, արյուն և այլ բաղադրիչներ, հյուսվածքների նմուշներ և հյուսվածքների հեղուկ, ինչպես նաև մարմնի մասեր, որոնք հանձնվել են հիվանդությունների հետազոտման, ախտորոշման, բուժման և կանխարգելման համար:

6.2.1.5 Բժշկական կամ կլինիկական թափոններ `կենդանիների կամ մարդկանց բժշկական բուժումից բխող թափոններ, ինչպես նաև բիո-հետազոտություն:

6.2.2 վարակիչ նյութերի դասակարգում

6.2.2.1 ինֆեկցիոն նյութերը նշված են Բաժնում 6.2- ում և համապատասխանաբար UN2814, UN2900, UN 3291 կամ UN3373 են:

6.2.2.2 ինֆեկցիոն նյութերը բաժանվում են հետևյալ կատեգորիաների:

6.2.2.2.1 A կատեգորիա A:

Վարակիչ նյութեր, որոնք տեղափոխվում են այնպիսի ձևով, որոնք, եթե պայթել են, կարող են հանգեցնել հաշմանդամության, կարող են վտանգել կյանքը կամ հանգեցնել մարդկանց և կենդանիների ճակատագրական արդյունքների: Նման նյութերը պարունակում են նյութեր 3.6.D աղյուսակում:

Նշում. Պայթյունի պատճառը կարող է լինել վարակիչ նյութը պաշտպանական փաթեթավորումից դուրս թողնելը `կենդանիների կամ մարդկանց հետ ֆիզիկական շփման արդյունքում:

ա) վարակիչ նյութերին, որոնք բավարարում են այդ չափանիշները և վտանգում են կենդանիների կամ մարդկանց կյանքը, պետք է տրվի ՄԱԿ 2814 համարը: Վարակիչ նյութեր, որոնք կենդանիների մոտ կարող են հիվանդություն առաջացնել, պետք է տրվի ՄԱԿ 2900 համարը:

(բ) ՄԱԿ-ի 2814 կամ ՄԱԿ 2900 համարների հանձնման կարգը պետք է հիմնված լինի բժշկական պատմության և ախտանիշների, էնդեմիկ դրսևորումների կամ հիվանդության պատճառների վերաբերյալ մասնագետների որոշման վրա:

Ծանուցում:

1: UN 2814 բեռնափոխադրման անվանումը օգտագործվում է վարակիչ նյութերի համար, որոնք վտանգ են ներկայացնում մարդու կյանքի համար: ՄԱԿ 2900 բեռնափոխադրման անվանումը օգտագործվում է վարակիչ նյութերի համար, որոնք վտանգ են ներկայացնում կենդանիների կյանքի համար:

2: Աղյուսակը թերի է: Վարակիչ նյութեր, ներառյալ նոր երևացող կամ հավանական պաթոգենները, որոնք աղյուսակում չեն նշված, բայց որոնք բավարարում են չափանիշներին, պատկանում են A. կատեգորիայի: Բացի այդ, կասկածելի այդ նյութերը դասակարգվում են որպես A կատեգորիա:

3: Անկում միկրոօրգանիզմները, որոնց անունները գրված են իտալերենով, ներառում են մանրէներ, միկոպլազմ, ռիկետցիա կամ սնկեր:

• Սիբիրախտի պատճառական գործակալը (բաշխումը)
• Վարակիչ նյութեր
• Անասունների մեջ բրուցելոզի առաջացման պատճառող գործակալ (բուծում)
• Փոքր եղջերավոր կենդանիների բրուցելոզի պատճառող գործակալը (բուծում)
• Խոզերի բրուցելոզի պատճառող գործակալ (բուծում)
• Պոլիմորֆ բակտերիաներ - գեղձեր (բուծում)
• Շարժական գավազանով ձևավորված մանրէներ (բուծում)
• Psittacosis - թռչնի լարում (բուծում)
• Clostridium botulinum (բուծում)
• Պաթոգեն մակաբուծային բորբոս (բուծում)
• Feverերմության (բուծման) պատճառական գործակալ
• Կոնգո-Ղրիմի հեմոռագիկ տենդի վիրուս
• Ձայնի վիրուս (բուծում)
• Ձիու էնցեֆալիտ (բուծում)
• E. coli, Verotoxin (նոսրացում)
• Էբոլա վիրուս
• phloxal վիրուս
• փոքր գրամ-բացասական բազիլներ (բուծում)
• գուանարիտո վիրուս
• Հանտան վիրուս
• Հանտավիրուս `երիկամային անբավարարության համախտանիշով
• Հենդրա վիրուս
• հեպատիտ B վիրուս (նոսրացում)
• B քարաքոս վիրուս (բուծում)
• ՄԻԱՎ (բուծում)
• խիստ պաթոգեն թռչնագրիպ (բուծում)
• Japaneseապոնական էնցեֆալիտ (բուծում)
• Inունինի վիրուս
• kyasanursky տենդ
• Լասայի վիրուս
• Բոլիվիական տենդ
• marburg հիվանդություն
• փոքրիկ կապիկներ
• տուբերկուլյոզի bacillus (բուծում)
• Nipah վիրուս
• Օմսկի հեմոռագիկ տենդ
• պոլիոզ վիրուս (նոսրացում)
• նապաստակի վիրուս
• համաճարակային տիֆի (բուծման) պատճառական գործակալ
• խայտաբղետ տապի պատճառող գործակալ (բուծում)
• Rift Valley վիրուս
• Տիզով առաջացած էնցեֆալիտ (բուծում)
• Սաբիա վիրուս
• դիզենտերիկ փայտ, 1 տիպ (նոսրացում)
• տիզով առաջացած էնցեֆալիտի վիրուս (բուծում)
• ջրծաղիկի վիրուս
• venezuelan ձիու էնցեֆալիտ
• West Nile վիրուս (բուծում)
• դեղին տապի վիրուս (բուծում)
• բուբոնիկ ժանտախտի (բուծման) պատճառական գործակալ
• խոզաբուծության վիրուս (բուծում)
• Velogenic Newcastle հիվանդության վիրուս, տիպ 1 (նոսրացում)
• դասական խոզի տենդ (բուծում)
• ոտնաթաթի և բերանի հիվանդության վիրուս (բուծում)
• այծի pox վիրուս (բուծում)
• nodular dermatosis (նոսրացում)
• անասունների pleuropneumonia վարակիչ (բուծում)
• Փոքր ականջի ժանտախտ (բուծում)
• ժանտախտի վիրուս (բուծում)
• ոչխարի ջրաղաց (բուծում)
• խոզի վեզիկուլյար հիվանդություն (բուծում)
• վեզիկուլյար ստոմատիտի վիրուս (նոսրացում)

6.2.2.2.2 B կատեգորիա:

Ա կատեգորիայի Ա կատեգորիայի չափանիշները բավարարող վարակիչ նյութերին պետք է տրվի ՄԱԿ 3373 համարը:

Նշում. ՄԱԿ 3373- ի ներքո պարունակվող նյութի տրանսպորտային անվանումն անվանումն է տարվա B դասի նմուշների կամ կլինիկական նմուշների գնահատում, 01 հունվար 2007 տարվա, նմուշների և կլինիկական նմուշների տրանսպորտային անվանման օգտագործումը արգելված կլինի:

6.2.2.3 բացառություններ

6.2.2.3.1 նյութեր, որոնք չեն պարունակում վարակիչ նյութեր կամ նյութեր, որոնցում մարդկանց և կենդանիների հիվանդությունների հավանականությունը չի կարգավորվում Կանոնակարգերով, քանի դեռ այդ նյութերը չեն բավարարում այլ կատեգորիայի չափանիշները:

6.2.2.3.2 Մարդկանց և կենդանիների համար միկրոօրգանիզմ պարունակող նյութերը չեն կարգավորվում կանոններով, քանի դեռ այդ նյութերը չեն բավարարում այլ կատեգորիայի չափանիշները:

6.2.2.3.3 Նյութերը այն ձևով, որով վնասազերծվել են պաթոգենների գործողությունները, օրինակ, եթե առողջության ռիսկը բացառված է, կանոնակարգով չի կարգավորվում, քանի դեռ այդ նյութերը չեն բավարարում այլ կատեգորիայի չափանիշները:

6.2.2.3.4 Բնապահպանական նմուշները (սննդի և ջրի նմուշներ), որոնք բացառում են վարակի հավանականությունը, չեն կարգավորվում Կանոնակարգերով, քանի դեռ այդ նյութերը չեն բավարարում այլ կատեգորիայի չափանիշներին:

6.2.2.3.5 Չորացրած արյան բիծերի ստացված նմուշները `ներծծող նյութը ներթափանցելով արյան կաթիլներով կամ փորձություն անցկացնելով` վերցնելու համար արյան կամ արյան բաղադրամասեր, որոնք վերցվել են փոխներարկման կամ փոխպատվաստման և փոխպատվաստման համար արյան արտադրանքներ պատրաստելու, ինչպես նաև փոխպատվաստման համար հյուսվածքների կամ օրգանների նմուշներ, չեն կարգավորվում կանոններով: .

6.2.2.3.6 Այն հիվանդներից վերցված նմուշները, որոնց համար պաթոգենների նվազագույն հավանականությունը կա, չի կարգավորվում Կանոնակարգերով, եթե նմուշները գտնվում են այնպիսի փաթեթավորման մեջ, որը կանխում է արտահոսքը, և ասվում է. «Մարդուց վերցված նմուշների նմուշները» կամ «Կենդանիներից վերցված նմուշների նմուշները: Փաթեթավորումը պետք է համապատասխանի հետևյալ չափանիշներին.

ա) փաթեթը պետք է պարունակի երեք բաղադրիչ.

i) կնքված առաջնային փաթեթ (ներ) ը.

(ii) կնքված երկրորդային փաթեթավորում. և

(iii) համապատասխան ուժի արտաքին փաթեթավորում `կախված քաշից և օգտագործմամբ, ինչպես նաև առնվազն մեկ չափսի ծածկույթով 100 մմ x 100 մմ.

բ) հեղուկների համար. ներծծող նյութը պետք է որ ներծծի ամբողջ պարունակությունը

տեղադրված առաջնային և երկրորդային փաթեթավորման միջև այնպես, որ հեղուկ նյութի ցանկացած արտահոսք չի ընկնում արտաքին փաթեթավորման վրա և չի վնասում պաշտպանիչ նյութին.

գ) փխրուն նյութերը տեղադրվում են երկրորդական փաթեթավորման մեջ, որի յուրաքանչյուր նյութը առանձին վերքի է ենթարկվում `այլ նյութերի հետ շփումից խուսափելու համար:

ՆՇՈՒՄ. Երբ պաթոգենները հայտնաբերվում են հիվանդի նմուշներում, անհրաժեշտ է փորձագիտական ​​գնահատական ​​՝ պարզելու համար, թե արդյոք նյութը բացառման ցուցակում է: Նման գնահատումն իրականացվում է բժշկական պատմության և ախտանիշների, էնդեմիկ դրսևորումների կամ հիվանդության պատճառների վերաբերյալ փորձագետների որոշման հիման վրա:

Նմուշների նմուշները, որոնք կարող են տեղափոխվել, ներառում են արյան և մեզի թեստեր `խոլեստերինի, գլյուկոզի, հորմոնների մակարդակի կամ շագանակագեղձի հատուկ անտիգենին հետևելու համար; թեստեր, որոնք պահանջում են գնահատում, օրինակ ՝ վարակիչ հիվանդություններ չունեցող հիվանդների սրտի, լյարդի կամ երիկամների աշխատանքը, կամ թմրամիջոցների կլինիկական փորձարկում. ապահովագրության և վարձույթի նպատակներով `թմրամիջոցների և ալկոհոլի առկայության համար. հղիության թեստ; քաղցկեղի բիոպսիա; և մարդկանց և կենդանիների մեջ հակամարմինների հայտնաբերում:

6.2.3 կենսաբանական արտադրանք

6.2.3.1 Կանոնների շրջանակներում կենսաբանական արտադրանքը բաժանվում է հետևյալ խմբերի.

ա) արտադրանքներ, որոնք արտադրվել և փաթեթավորվել են սահմանված պահանջներին համապատասխան և տեղափոխվել են վերջնական փաթեթավորման կամ վաճառքի, ինչպես նաև բժշկական օգտագործման համար: Այս խմբի նյութերը կանոնակարգված չեն:

(բ) սույն կետի «ա» կետում չընդգրկված արտադրանքները, որոնք կարող են պարունակել վարակիչ նյութեր և բավարարել A կարգի կամ B կատեգորիայի չափանիշներին: Այս խմբին պետք է հատկացվեն UN2814, UN2900 կամ UN3373 համարները:

Նշում. Որոշ արտոնագրված կենսաբանական արտադրանքներ կարող են առաջացնել կենսաբանական վտանգ միայն որոշ երկրներում: Այս դեպքում իրավասու մարմինները կարող են պահանջել, որ կենսաբանական արտադրանքը համապատասխանի վարակիչ նյութերի տեղական պահանջներին կամ լրացուցիչ սահմանափակումներ սահմանի այդ ապրանքների նկատմամբ:

6.2.4 գենետիկորեն փոփոխված միկրոօրգանիզմներ և օրգանիզմներ

6.2.4.1 Գենետիկորեն ձևափոխված միկրոօրգանիզմները, որոնք չեն բավարարում վարակիչ նյութերի սահմանմանը, պետք է դասակարգվեն ըստ 3.9 պայմանների:

6.2.5 Բժշկական կամ կլինիկական թափոններ

6.2.5.1 Կարգավիճակ A բժշկական կամ կլինիկական թափոններ, որոնք պարունակում են վարակիչ նյութեր, պետք է նշանակվեն UN2814 կամ UN2900 համարներ: B կատեգորիայի բժշկական կամ կլինիկական թափոններ, որոնք պարունակում են վարակիչ նյութեր, պետք է տրվեն UN3291 համարը:

6.2.5.2 Բժշկական կամ կլինիկական թափոնները, որոնք ավելի քիչ հավանական են պարունակում վարակիչ նյութեր, պետք է տրվեն UN3291 համարը: Նշում. UN3291- ի բեռնափոխադրման անվանումը կլինիկական թափոններ է, չճշտված կամ (բիո) բժշկական թափոններ, ստանդարտ բժշկական թափոններ:

6.2.5.3 Ախտահանված բժշկական կամ կլինիկական թափոնները, որոնք նախկինում պարունակում էին վարակիչ նյութեր, չեն կարգավորվում կանոններով, քանի դեռ այդ նյութերը չեն բավարարում այլ կատեգորիայի չափանիշները:

6.2.6 վարակված կենդանիներ

6.2.6.1 Մտավոր վարակված կենդանիները, որոնց մարմնում կարող են լինել վարակիչ նյութեր, արգելվում է օդային փոխադրում իրականացնել մինչև վարակիչ նյութերը այլ միջոցներով տեղափոխվեն: Վարակված կենդանիները կարող են տեղափոխվել միայն իրավասու մարմինների կողմից սահմանված պայմաններում:

6.2.6.2 Հակառակ դեպքում, վարակիչ նյութերով կենդանիների օգտագործումը արգելված է:

6.2.6.3 A կարգի պաթոգեններից տուժած կենդանիների մնացորդներին պետք է նշանակվեն ՄԱԿ 2814 կամ ՄԱԿ 2900 համարներ: B կարգի պաթոգեններից տուժած կենդանիների մնացորդները պետք է տեղափոխվեն համապատասխան իրավասու մարմինների կողմից սահմանված պահանջներին համապատասխան:

6.2.7 Հիվանդներից վերցված նմուշների համար պետք է նշանակվեն ՄԱԿ 2814, ՄԱԿ 2900 կամ ՄԱԿ 3373 համարներ, քանի դեռ նմուշները ենթակա չեն 3.6.2.2.3 կետի պայմաններին: